面向临床研究机构的桥接件 — 患者报告结局与影像记录,按研究访视对齐,导出至研究项目的 EDC。
开放试点洽谈 — 具体范围按研究项目与中心确定。
面向真正运行研究的人,以及真正见到患者的人。
研究数据以按访视对齐的结构化记录到达,无需人工逐条核对。
采集贴近日常诊疗;中心人员无需另跑一套系统或第二套流程。
待导出记录与访视窗外记录可见,不会静默丢失。
连接临床与研究的一条链路 — 从采集到申办方 EDC。
患者报告结局与 CT / 结节记录按研究项目映射,以结构化数据导出至 EDC。
记录按研究项目配置的访视窗匹配;窗外条目标记给中心复核。
导出失败时记录保留并可重放;待处理项对中心可见。
研究记录使用研究受试者编号,而非直接身份标识。
工具在临床现场运行,贴合中心的工作流程。
中心仍是源记录;申办方对研究数据与 EDC 负责。
四个步骤,在首位患者入组前与中心确认。
逐研究确定访视窗与数据映射
患者与中心的临床现场系统配对
患者报告结局与影像记录匹配到访视
结构化记录进入研究 EDC,异常回到中心人员
LIVE2LIFE-CLIN_Link — 面向临床研究机构的桥接件。